一般资料：选择我院2005年12月～2008年6月住院治疗的下呼吸道感染患者88例，临床均表现为咳嗽、咳痰、发热、肺部湿性啰音。胸部X线片示大小片状浸润影。采用随机法将这些患者分为治疗组(头孢哌酮钠舒巴坦钠组)和对照组(头孢他啶组)，两组患者年龄、性别、体重、病情、发热例数、白细胞升高例数等基本情况经t检验和X2检验均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，具体情况见表1。

    表1  两组患者一般情况比较

    项目头孢哌酮钠

    舒巴坦钠组头孢他啶组例数4444性别(男/女)24/2022/22年龄(岁)51.4±12.249.8±14.6体重(kg)54.6±11.555.4±10.8病情程度(轻/中/重)13/22/914/24/6发热病例数4444白细胞升高数4444    研究方法：治疗组用头孢哌酮钠/舒巴坦钠2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程为10～14天。对照组使用头孢他定2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程10～14天。从用药开始至停药1周内禁酒，治疗期间不使用其他抗生素。

    观察项目：治疗前后拍X线胸片，痰培养，检查肝肾功能、血尿常规，并详细记录病人的病情变化及药物不良反应。

    细菌学检查：根据病情选取痰标本做致病菌培养，分离、鉴定细菌种类，用纸片法做药敏试验并测定细菌的低抑菌浓度(MIC)，用药前后分别检查1次。

    疗效判断标准：临床疗效按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》［1］，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。①痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常。②显效：病情明显好转，以上四项中有一项未完全恢复正常。③进步：病情明显好转,实验室检查至少一项恢复正常。④无效：用药72小时后,病情无明显进步或加重。以痊愈+显效计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换、再感染五级评定，计算细菌清除率。
 统计学方法：统计学分析对两组临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率进行统计分析，用X2检验。

    结  果

    临床疗效分析：治疗组44例，痊愈25例，显效14例，进步3例，无效2例，有效率为88.6%；对照组44例，痊愈25例，显效15例，进步3例，无效1例，有效率为90.9%。两组有效率比较经X2检验无统计学差异(P>0.05)，见表2。

    两组有效率比较经 X2检验，无统计学差异(P>0.05)

    细菌学评价(细菌清除率)：88例患者治愈前痰培养分离到细菌80株，细菌学培养阳性率为90.91%，其中治疗组41株，对照组39株。治疗后治疗组药物敏感率68.3%，中度敏感率19.5%,耐药率7.3%，未评价4.88%，细菌清除率为90.24%(37/41)；对照组药物敏感率66.7%，中度敏感率23.1%，耐药率7.7%，未评价2.56%，细菌清除率为89.74%(35/39)，两组比较无统计学差异(P>0.05)，抗菌活性接近，未发现菌种替换或再感染病例。

    药物不良反应(ADR)观察：治疗过程中治疗组观察到3例与药物有关或可能有关的ADR，其中1例患者感到头晕，1例恶心、胃部不适，1例患者感到皮肤瘙痒，皮疹；对照组有1例患者头痛头晕，1例患者腹部不适、恶心。治疗组和对照组共发现5例ADR症状均较轻且均可耐受，未因ADR而停药，疗程结束后很快恢复正常，两组不良反应发生率分别为7.3%和5.1%，两组比较无统计学差异。

    讨  论